Oncotype DX predikuje účinek chemoterapie

MEDICAL TRIBUNE CZ > Oncotype DX predikuje účinek chemoterapie

Další články k tématu  na Medical tribune

Poznámky


  • Oncotype DX je multigenový test, který odhaluje pravděpodobnost recidivy, možný přínos chemoterapie u invazivního karcinomu prsu a pravděpodobnost recidivy u preinvazivního karcinomu prsu či duktálního carcinoma in situ (DCIS).
  • Oncotype DX kvantifikuje expresi specifické skupiny 21 genů v nádorové tkáni pomocí reverzní transkripce polymerázové řetězové reakce (RT‑PCR). Analýza genové exprese pak umožní určit pravděpodobný vývoj nádoru a jeho reakci na chemoterapii.
  • Je doporučen pacientům všech věkových kategorií s nově diagnostikovaným tumorem prsu I. nebo II. stupně, s pozitivitou estrogenového receptoru (ER+), negativitou receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER‑2‑), bez postižení lymfatických uzlin (LN‑) nebo s postižením lymfatických uzlin (LN+; do 3 pozitivních uzlin) a pro nemocné s preinvazivním karcinomem prsu nebo DCIS.
  • Nádorová tkáň je v parafínovém bloku fixovaná formalinem a vzorky jsou vyhodnocované centrálně v USA. Výsledky testů jsou známé během 7 až 10 dnů. Test přiřadí pacientovi, resp. vzorku nádorové tkáně, hodnotu průběžné recidivy (recurrence score), tj. číslo 0 až 100, a to podle pravděpodobnosti opakovaného výskytu nemoci během 10 let od první diagnózy a potenciálního účinku chemoterapie. Nižší číselná hodnota indikuje nižší pravděpodobnost recidivy a slabší účinek chemoterapie. Vyšší čísla naopak naznačují zvýšené riziko opětovného výskytu nádoru a vyšší pravděpodobnost pozitivního účinku chemoterapie.
  • Nemocným s preinvazivním nádorem prsu nebo s DCIS se přiřazuje hodnota DCIS, tj. číslo 0 až 70, predikující pravděpodobnost jakékoli lokální recidivy DCIS nebo invazivního karcinomu v průběhu 10 let. 
  • Zdravotně‑ekonomické analýzy Oncotype DX
    V Irsku, kde je tento test hrazen zdravotní pojišťovnou, byla realizována studie analyzující skutečný vliv ročního testování Oncotype DX na zdravotnický rozpočet. Výsledkem analýzy, jíž se zúčastnilo 342 pacientů s karcinomem prsu v raném stadiu, ER+, HER‑2‑, byla úspora pro veřejný zdravotní systém ve výši 856 440 eur.


HRAZENÍ VZP
  • vyšetření a indikace onkologem KOC
  • stupeň postižení 2 (G2) se středním rizikem relapsu
  • bez postižení axillárních uzlin
  • EE+ , HER2 neu neg
  • přítomnost rizikových faktorů ( vysoký Ki, PR nízce poz. či negativní)
  • adjuvantní chemoterapie není zcela jasná
  • pacientka dá k vyšetření písemný souhlas
  • RS 17 a méně není chemoterapie indikována ani hrazena

Modrá kniha 2014
Oncotyp DX (vyšetření 21 genů, výsledkem je stanovení recurrence score, kód 99959), vázáno na KOC
U pacientek s časným SR pozitivním karcinomem prsu, kde není jasný benefit chemoterapie, lze využít Oncotype DX, který je pojišťovnou VZP hrazen v těchto situacích (musí splňovat všechna následující kritéria):
tumor grade 2,
– bez postižení axilárních uzlin,
– s pozitivitou ER a negativitou HER2,
– s přítomností dalšího rizikového faktoru (vysoká hodnota Ki 67, PR nízce pozitivní nebo negativní), nebo mikroMTS),
– u kterých není indikace CHT jednoznačná.
Před vyšetřením je nutno podepsat informovaný souhlas s tímto vyšetřením. Podmínkou úhrady je nepodání CHT při nízké hodnotě RS( RS<18) a naopak podání CHT při hodnotě RS ≥31.
Doporučená terapie dle výsledků recurrence score (RS):
– RS < 18 – podat pouze adjuvantní hormonoterapie,
– RS 18–30 – adjuvantní HT ± CHT,
– RS ≥ 31 – adjuvantní HT + CHT


Enhanced by Zemanta

Populární příspěvky z tohoto blogu

St. Gallen 2017 mezinárodní panel expertů

Finální analýza celkového přežití ve studii Cleopatra - ESMO 2014